桂林南药口服注射剂生产制造中心。 南药供图

　　桂林南药研发人员对药物进行研究。 南药供图

　　桂林南药原创药-注射用青蒿琥酯，用于重症疟疾抢救。 南药供图

　　今年是青蒿素问世50周年。青蒿素类抗疟药这一重要发明，不仅拯救了无数生命，还推动了人类医学文明的伟大进程。

　　说起青蒿素类抗疟药，就不得不提到桂林南药股份有限公司（以下简称“桂林南药”）。该公司始建于1958年，前身是广西桂林制药厂，2003年成为复星医药成员企业。多年来，桂林南药聚焦青蒿素类药物和抗疟药系列产品的研发、生产与销售，辐射抗感染、心血管、消化系统等领域。抗疟药系列覆盖疟疾预防、一般疟疾治疗和重症疟疾救治的全领域，原创药注射用青蒿琥酯在全球重症疟疾治疗药物的市场占有率约为90%，为全球疟疾死亡率的持续下降、构建人类命运共同体做出了中国贡献。

　　桂林科学家攻克国际抗疟难题

　　疟疾一度被称为“生命收割机”，曾以极高的死亡率威胁着全球数十亿人的生命。

　　1972年，屠呦呦在523项目中发现青蒿素可以有效灭杀疟原虫它的成功提取被国际社会誉为抗疟药研究历史上的里程碑。但因其存在水溶性欠佳的问题，治疟疗效无法发挥到最优。

　　1977年，国家抗疟研究计划会议在广西南宁召开。会议提出，对青蒿素结构进行改造，以解决水溶性问题。当时的桂林制药厂接到这一任务后，立即组建研发小组。时任总工程师的刘旭任组长，带领团队在历经上千次失败后，在青蒿素的基础上研发出13种衍生物，其中代号为804号的衍生物被证实治疟疗效最优，且解决了青蒿素的水溶性问题，可制成注射剂，用于重症疟疾患者抢救，这便是后来享誉国际抗疟领域的“青蒿琥酯”。

　　1987年，青蒿琥酯获得当年卫生部颁发的中国X-01号一类新药证书，注射用青蒿琥酯同时获得X-02号新药证书。为了让青蒿琥酯更好、更广泛的造福患者，桂林南药进入了艰难而严格的世界卫生组织认证过程。

　　2005年底，青蒿琥酯片通过世界卫生组织药品预认证，成为中国首个通过该认证的药品，桂林南药获得世界卫生组织预供应商的资格认证。至此，青蒿琥酯正式登上世界抗疟舞台。

　　桂林南药为消除疟疾做出中国贡献

　　2011年，注射用青蒿琥酯被世界卫生组织推荐为重症疟疾治疗的一线用药，正式取代传统药物奎宁。2015年，该产品荣登法国《处方》年度荣誉榜，成为首个进入该榜单的中国原创药。

　　青蒿琥酯进入世界抗疟舞台，为世界各地的疟疾患者、尤其是非洲疟疾患者带来了福音。为了让非洲贫困患者也能得到治疗，桂林南药以中国企业的担当，平价出售注射用青蒿琥酯，大大减轻了患者的治疗负担。这背后，是桂林南药践行构建人类命运共同体的担当与深厚情怀。据不完全统计，从2005年至2021年12月31日，桂林南药累计共向国际市场供应超过2.4亿支注射用青蒿琥酯，救治超过4800万名重症疟疾患者，其中大部分是5岁以下的非洲儿童。

　　由桂林南药研发生产的注射用青蒿琥酯，目前在全球重症疟疾治疗药物的市场占有率约为90%。凭借该药品的疗效和口碑，桂林南药抗疟药制剂产品在全球近40个国家和地区注册销售。根据世界卫生组织官网提供的数据显示，该产品在非洲地区的广泛推广和使用，帮助非洲疟疾死亡率在2000至2020年间下降了约37.3%，非洲国家人民2020年的平均寿命比2000年延长了9.4岁。

　　从“治病”到“治未病”，桂林南药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案。2018年8月，桂林南药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装）通过世界卫生组织预认证，截至目前，非洲疟疾高发国家已有1.75亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防项目”。

　　与此同时，2014年以来，桂林南药在非洲14个疟疾高发国家开展“儿童疟疾预防知识科普项目”，以提升非洲群众的疟疾防范意识，为非洲地区医务人员提供在线学术平台，为助力全球加速消除疟疾做出中国贡献。

　　持续培育创新沃土 为企业发展注入“永动力”

　　“科技创新是药企的第一生产力。”王文学介绍，2019年至2021年，公司研发投入累计约2.3亿，在研项目超过30个。通过不断的创新研发，桂林南药注入了持续发展的“永动力”。

　　桂林南药聚焦青蒿素类药物和抗疟药系列创新研发，拓展免疫、抗感染、心脑血管等治疗领域，截至目前，已有7个品种通过或视同通过仿制药一致性评价以及国家药监局批准上市。在这7个品种中，阿莫西林胶囊实现了广西仿制药一致性评价“零”的突破；罗红霉素片是同类产品中，全国第二家通过一致性评价的药品。

　　桂林南药还积极通过国际认证，不断完善抗疟疾药产品线。截至目前，公司共有30个产品通过世卫组织药品预认证，是全球通过该认证最多的抗疟药生产企业。与此同时，桂林南药构建起抗疟类药技术平台，保持抗疟药在世界的领先水平。

　　2021年，由桂林南药牵头申报的“广西青蒿素及小分子化药创新联合体”获准组建，这是广西首批获准组建的4个创新联合体之一，也是桂林唯一的创新联合体。创新联合体的成立，将有效推动各类创新要素向企业集聚，推动产品创新落地。

　　今年7月27日，桂林南药国际化抗疟药产业园项目开工。项目投资近5亿，将建设制剂大楼、立体仓库、原料药车间、口服车间等，打造国际化智能化医药生产基地。王文学表示，桂林南药将秉承“持续创新·乐享健康”的经营理念，持续加大研发创新力度，为构建人类命运共同体作出更多中国贡献，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。（本报记者 孙敏 徐莹波）